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医疗器械申请美国FDA认证的提醒
这2天,有4-5个出口医疗器械到美国客人来电咨询我们,想申请FDA注册事宜,但是一听费用又犹豫了,其实,说实话,现在这个时候去申请FDA注册,真的很不划算,因为2015年度已经过了半年了,现在去申请,缴费后只能使用半年,要花2-3万块钱,去买半年时间,真的划不来,所以,我当时就跟客人说,现在注册不如到10月份再注册,也就2-3个月时间,因为现在注册后,到12月份之前,还得续费,2016年才会有效,因为每年10月份,FDA就开始收取下一年度的医疗器械制造商管制费。我们的建议是,拖到2015年10月份再申请注册,那么就可以使用14个月,现在注册,只能使用6个月,费用又不变。何必呢。