我们是美国本土 FDA 注册服务公司，全部服务由美国 FDA 前任评估专家全程服务；避免语言和技术交流风险

-        美国本土 FDA 注册服务公司在中国的唯一首席代表，直接受理全部申请，没有任何中间环节，没有其他代理增加的代理费用；并且可用本土的语言与您沟通

-        可提供全部与医疗器械 FDA 注册相关的测试，文件编撰等服务

-        美国 FDA 官方网站列名的美国代理 (US Agent), 真实有效的服务商

-        我们只专注于医疗器械的 FDA 注册服务，有多年的成功经验和丰富的知识.

-        接案前预评估将风险减低至最低

-        基于我们的实力和经验，我们建议客人直接递交申请给 FDA， 帮助客人减少由第三方授信机构评估的昂贵费用，通过 FDA 注册的时间与通过第三方评估机构递交的申请时间周期相近

-        我们的美国专家是 FDA 首批授信的 FDA510(K)第三方评估专家，拥有深厚的评估知识和丰富的评估经验；所以，我们可以在您的产品的生命周期内在下列方面提供相关的专家建议：

     基本概念

     符合性策略

     FDA510(K)的文件准备和递交申请

     质量系统

     技术事务

     可行性

     产品发展

     FDA 申请

     制造过程优化

     有效性确认

     上市后监控

     美国代理服务等