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地址：江干区太平门直街三新银座 |
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电话：0571-86503387 |
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传真：0571-56389262 |
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联系人：邹老师 |
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手机：13362097170 |
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ＱＱ：290916281 |
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Mail：hz@hzsaso.com |
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网址：www.hzsaso.com |
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微信号：290916281 |
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邮编：310017 |
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与中药产品有关的FDA申办形式 |
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1．健康食品（HEALTH
FOOD）：又称功能食品，除达到普通食品的进口标准外，还需具有改善人体机能的功效，但需要做营养标签。
2．营养补充剂（DIETARY
SUPPLEMENT"）包括氨基酸、微量元素、维他命．矿物质及中草药类，依据FDA法规制作，它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能，预防疾病的作用。FDA对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。
3．非处方用药（OTC）；不需做新药论证，但需提供充材料，依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求，并获得美国药品登记号（NDC）后可以在美国市场上以药品定位销售。
4．化妆品（COSMETIC）：指以擦、倒、洒、喷、导人或其他方用于人体及其任何部位，以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。
5．中草药外用药物：由纯天然植物或提取物组成，以外用着剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体，起到保健治疗作用的产品。
6。国家新药（NDA）：属美国新药，需执行一系列严格的申手续，包括FDA指定的实验室进行23项药理、毒理实验，大约1000例临床约需8年时间，费用在1亿美元以上。
7．医疗器械：用于预防、诊断和治疗疾病，或以保健为目的的各种装置，用具、器械和设备。
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| 1.测试报告（与出口产品一致） |
| 2.装箱单（抬头必须是出口商） |
| 3.发票（抬头必须是出口商） |
| 4.一致性声明（必须盖章） |
| 5.包装照片（要能看清唛头） |
| 6.产品照片（要能看清标签） |
| 7.授权书（工厂授权给出口商） |
| 8.沙特验货申请表 |
| 9.阿文说明书（家电产品需要） |
| 申请SONCAP需要提交的资料 |
| 1.测试报告（申请PC用） |
| 2.商标使用保证函（申请PC用） |
| 3.PC申请表（必须盖章） |
| 4.授权书（工厂授权给出口商） |
| 5.装箱单（申请SC用） |
| 6.发票（申请SC用） |
| 7.提单（不是必须的，提供最好） |
| 8.SC申请表（必须盖章） |
| 9.FROM M单（申请SC用） |
| 10.授权书（工厂授权给出口商） |
| 11.PC证书复印件（申请SC用） |
| 12.产品照片（提供可减少抽检） |
| 13.包装照片（提供可减少抽检） |
| 申请伊拉克COC需要的资料 |
| 1.测试报告(不接受GB标准报告) |
| 2.装箱单（抬头必须是出口商） |
| 3.发票（抬头必须是出口商） |
| 4.产品照片（要能看清标签） |
| 5.包装照片（要能看清唛头） |
| 6.授权书（工厂授权给出口商） |
| 7.阿文说明书（大部分产品需要） |
| 8.伊拉克验货申请表 |
| 9.阿文警告标识（单独提供照片） |
| 10.BL（提单）或信用证 |
| 申请伊朗VOC需要提交的资料 |
| 1.测试报告(不接受GB标准报告) |
| 2.装箱单（抬头必须是出口商） |
| 3.发票（抬头必须是出口商） |
| 4.授权书（工厂授权给出口商） |
| 5.一致性声明（必须盖章） |
| 6.验货（检验）申请表 |
| 7.进口国申请受理单扫描件 |
| 申请肯尼亚PVOC需要的资料 |
| 1.测试报告（接受GB标准报告） |
| 2.授权书（工厂授权给出口商） |
| 3.申请表（申请注册证书用） |
| 4.一致性声明（必须盖章） |
| 5.注册证书（申请COC证书用） |
| 6.装箱单（申请COC证书用） |
| 7.发票（申请COC证书用） |
| 8.验货（检验）申请表 |
| 9.BL（提单） |
| 10.说明书 |
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