1、
产品更改流程图或文件;
产品更改时,旧版的产品流程图如何处置?以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式?均需要向工程师提供相关文件。
2、
QC人员及关键岗位人员培训记录,人员的考核制度
所有QC人员与关键岗位人员均需培训,经考核后才能上岗。申请者应提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时,极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。
例如:一般比较关注产品的安全性,对于绝缘耐压的检测设备比较关注,会产生的问题是:若检测出产品的绝缘耐压不合格时,应该么处置?允许流入下工序吗?有没有不合格品堆放区?
操作员应回答:若发绝缘耐压不合格时,产品绝对不允许流入下工序,我们会把不合格品投入至不合格品堆放区,进行返修。经QC部门检验合格后,才能流入下工序。若返修不合格,则作报废处理。
(操作员的操作应熟练,并且自信回答工程师问题,绝不能回答不知道或对于不合格品,公司没有相应的预防措施等);
3、
来料检验及相关文件
检验条件,例如:来料是否需要放置特定的环境进行检验?检测设备需要定期维修保养,同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准,申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》:待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施,需要有:抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据:人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时,应提供《合格供方名录》。
4、
技术文件
产品图纸及产品技术条件、工艺文件;最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等,有可能被抽查;
5、
顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序
若出现顾客投诉,申请者是否有相应的程序处理?申请者应相应的措施解决客户投诉,并需有纠正预防措施。对于不一致产品,在未经检验应该不允许流入市场。 |